оригинал
По сертификации 
Использование по назначению
Тест на фолликулостимулирующий гормон — это экспресс-иммунохроматографический анализ для качественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в моче для выявления менопаузы.
Введение
Тест на фолликулостимулирующий гормон — это качественный иммуноанализ с латеральным потоком для качественного определения фолликулостимулирующего гормона человека в моче для оценки наступления менопаузы у женщин. В тесте используется комбинация антител, включая моноклональное антитело против ФСГ, для селективного обнаружения повышенных уровней ФСГ. Анализ проводят, добавляя образец мочи в лунку для образца тест-устройства и наблюдая за образованием цветных линий. Образец мигрирует за счет капиллярного действия вдоль мембраны, реагируя с окрашенным конъюгатом. Положительные образцы реагируют со специфическим окрашенным конъюгатом антитело-ФСГ с образованием окрашенной линии в области тестовой линии на мембране, которая темнее или того же оттенка, что и линия в области контрольной линии. В качестве процедурного контроля в области контрольной линии всегда будет появляться цветная линия, указывающая, что был добавлен надлежащий объем образца и произошло затекание мембраны.
Когда тестировать?
● Если у пациентки все еще есть месячные, то первый тест следует провести в течение первой недели ее менструального цикла (дни 2-7, где днем 1 является первый день менструации). Повторите со вторым тестом через 1 неделю.
● Если у субъекта больше нет регулярных менструаций, первый тест следует пройти в любое время в течение месяца, а второй тест следует пройти через 1 неделю.
Интерпретация результатов
|
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
|
Видны две линии, и интенсивность цвета линии в области тестовой линии (T) такая же или темнее, чем линия в области контрольной линии (C). Положительный результат означает, что уровень ФСГ выше нормы. |
|
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
|
Видны две линии, но линия в области тестовой линии (T) светлее, чем линия в области контрольной линии (C), или в области тестовой линии (T) видимой линии нет. Отрицательный результат означает, что уровень ФСГ в это время не повышен. |
|
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
|
Если в области контрольной линии (C) нет линии через 3-4 минут, результат недействителен. Испытание следует повторить. Тест нельзя использовать повторно. Наиболее вероятные причины недействительного результата заключаются в том, что было использовано недостаточно образца мочи или тест был выполнен неправильно. Ознакомьтесь с инструкцией по применению и повторите с новым тестом. Если проблема не устранена, прекратите использование набора для тестирования и обратитесь к своему дистрибьютору. |
http://ru.assuretech-product.com/
